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对于绝对计数微球检测试剂盒(流式细胞仪法),干粉和液体两种剂型是否可以作为一个注册单元申报?

2025-06-26     190

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对于绝对计数微球检测试剂盒(流式细胞仪法),干粉和液体两种剂型是否可以作为一个注册单元申报?

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若液体试剂和干粉试剂的成分一致,且不存在性能差异,可以作为同一注册单元中的不同规格,临床评价可选其一进行(建议选择干粉试剂)。



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来源:网络 或国家官网

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